성분/함량

1mL 중 주성분 : 수산화제이철수크로오스복염(별규)........................ 540mg 
                       (철로서............................................................... 20mg) 
           첨가제 : pH조절제 : 수산화나트륨(EP).................................... 적량
           용   제 : 주사용수(EP).......................................................... 적량

성상

무색 투명한 앰플에 든 갈색의 액체

효능/효과

다음과 같은 경우의 철 결핍환자에서 철 보급 
1) 경구용 철분제제의 복용이 불가능하거나 치료가 만족스럽지 못한 환자  
2) 약물 복용 순응도가 떨어져 치료효과가 의심되는 환자 
이 약은 적절한 검사(혈청 페리틴, 헤모글로빈, 헤마토크리트, 적혈구 지표-MCV, MCH, MCHC)를 통해 증상이 
확인된 경우에만 투여합니다.

용법/용량

이 약의 총 투여량은 총 철 부족량과 동일하며, 헤모글로빈수치 및 체중에 따라 개인별로 적절하게 적용합니다. 
총 철 부족량은 아래 계산식으로 구할 수 있습니다.
• 총 철 부족량 (mg철) = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 - 환자의 헤모글로빈 수치)(g/L) × 
                                    0.24* + 저장철의 양(mg)
   - 체중 35kg 미만 : 목표 헤모글로빈 = 130g/L, 저장철의 양 = 15mg/kg
   - 체중 35kg 이상 : 목표 헤모글로빈 = 150g/L, 저장철의 양 = 500mg
   * 계수 0.24 = 0.0034 ×0.07 × 1000 (헤모글로빈 중의 철함량 ≒ 0.34%/ 혈액부피 ≒  체중의 7%
      /1000 = 환산계수)
  이 약 투여 요구량(mL) = 총 철 부족량(mg)/철 20mg/mL
  (예, 5mL 앰플을 투여할 때, 투여해야 할 이 약의 총 앰플 수량 = 총 철 부족량(mg)/100mg) 
  투여해야 될 앰플(5mL/앰플)의 총 수가 일일 최대허용량을 초과하는 경우에는 투여를 분할하여야합니다. 
  아래 표는 총 철 부족량에 따라 투여할 수 있는 이 약의 총 앰플(5mL/앰플)의 수를 나타내고 있습니다.
  [표] 투여해야 할 총 앰플수 (1앰플당 5mL, 철로서 100mg)
  
1. 용량
    • 성인 : 이 약으로서 1주 2~3회, 1회 5~10mL(철로서 100~200mg)을 헤모글로빈 수치에 따라 투
      여합니다.
    • 3세 이상의 소아 : 소아에 대한 연구결과가 한정적이므로 만약 치료가 필요하다면 헤모글로
      빈 수치에 따라 주 2~3회, 체중 kg당 이 약으로서 0.15mL(철로서 3mg)을 초과하지 않도록 투
      여합니다(3세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않습니다.).
    <최대 1회 투여량>
    • 정맥점적주사 : 1회 최대 철로서 500mg까지 투여할 수 있습니다. 최대 1회 투여량은 1주일에
      1회 체중 kg당 철로서 7mg이며, 철로서 500mg을 초과할 수 없습니다.
    • 정맥주사 : 1회 최대 이 약 10mL(철로서 200mg)까지 투여할 수 있으며, 이 때 10분 이상에 걸
      쳐 투여해야 합니다.
2. 용법
    이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후아 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야합니다.
    이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수
    적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은
    전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을때 투여되어야합니다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분
    동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 합니다. 
    이 약은 정맥점적주사 및 정맥주사로 투여하며, 정맥점적주사가 선호됩니다. 이 약은 근육주사 할 수 
    없습니다.
    1) 정맥점적주사
       (1) 희석농도 : 이 약은 투여 직전에 5mL당 최대 100mL의 생리식염 주사액에 희석하여야 합니다.
            (5mL은 최대 100mL, 10mL은 최대 200mL). 안정성 문제로 더 낮은 농도로의 희석은 허용되지
            않습니다.
       (2) 주입속도 : 철 100mg은 15분 이상, 철 200mg은 30분 이상, 철 300mg은 1시간 30분 이상, 철
            400mg은 2시간 30분 이상, 철 500mg은 3시간 30분 이상 투여합니다.
            총 용량에 관계없이, 체중kg당 철로서 최대 7mg의 투여 시 적어도 3시간 30분 이상의 투여시간이
            요구됩니다.
    2) 정맥주사 : 분당 1mL 이하(5mL당 5분 이상)의 느린 속도로 정맥내로 직접 투여할 수 있습니다. 1회
        10mL(철로서 200mg)을 초과할 수 없습니다. 투여가 끝난 후에는 팔을 펴도록 합니다.
    3) 투석기(dialyser)에 주사 : 정맥주사와 같은 방식으로 투석기의 정맥 측 가지에 직접 투여할 수 있습니다.

포장단위

5mL x 5앰플

저장방법

밀봉용기, 25 ℃이하 암소보관