* ¼ººÐ
¿°»ê¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ̼öȹ° 10mg/4mL(¿Â´Ü¼¼Æ®·Ð 8mg/4mL)
* ¼º»ó
¹«»öÅõ¸íÇÑ ¾×ÀÌ µé¾îÀÖ´Â ¹«»öÅõ¸íÇÑ ¾ÚÇÃ
* È¿´É±º
ÈÇпä¹ý, ¹æ»ç¼±¿ä¹ý¿¡ ÀÇÇØ À¯¹ßµÇ´Â ±¸¿ª ¹× ±¸Åä
* ÀúÀå¹æ¹ý
¹ÐºÀ¿ë±â, 30¡ÉÀÌÇÏ¿¡¼ Â÷±¤º¸°ü
* È¿´É, È¿°ú
¼¼Æ÷µ¶¼ºÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÈÇпä¹ý ¶Ç´Â ¹æ»ç¼±¿ä¹ý¿¡ ÀÇÇÑ ±¸¿ª°ú ±¸Åä, ¼ö¼ú ÈÄ ±¸¿ª°ú ±¸ÅäÀÇ ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á
* ¿ë¹ý, ¿ë·®
1. ¼¼Æ÷µ¶¼ºÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÈÇпä¹ý ¶Ç´Â ¹æ»ç¼±¿ä¹ý¿¡ ÀÇÇÑ ±¸¿ª°ú ±¸Åä 1) ¼ºÀÎ ¾Ï Ä¡·á½ÃÀÇ ±¸Åä À¯¹ß¼ºÀº ÈÇпä¹ýÁ¦ÀÇ Åõ¿©¿ë·®, º´¿ë¾à¹° ¹× ¹æ»ç¼± ¿ä¹ýÀÇ Á¾·ù¿¡ µû¶ó ´Ù¾çÇÏ´Ù. Åõ¿©°æ·Î ¹× Åõ¿©¿ë·®Àº °æ±¸, Á¤¸ÆÁÖ»ç, ±ÙÀ°ÁÖ»ç·Î ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 1ÀÏ 8¢¦32mgÀÇ ¹üÀ§ ³»¿¡¼ ÀûÀýÈ÷ ¼±ÅÃÇÏ¿© Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. (1) ºñ±³Àû ¾àÇÑ ±¸Åä À¯¹ß¼º ÈÇпä¹ýÁ¦ ¹× ¹æ»ç¼± ¿ä¹ý½Ã ¨ç ÈÇпä¹ý ¹× ¹æ»ç¼± ¿ä¹ý ½Ç½Ã Á÷Àü¿¡ ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 8mgÀ» õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÁÖ»çÇϰųª Ä¡·á 1¢¦2½Ã°£ Àü¿¡ 8mgÀ» °æ±¸Åõ¿©ÇÏ°í, 12½Ã°£ ÈÄ¿¡ 8mgÀ» °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¨è Áö¿¬Çü ±¸Å並 ¿¹¹æÇϱâ À§ÇÏ¿© Ä¡·á ÈÄ ÃÖ´ë 5ÀÏ°£ 1ȸ 8mg, 1ÀÏ 2ȸ °æ±¸ Åõ¿©ÇÑ´Ù. (2) ½ÉÇÑ ±¸ÅäÀ¯¹ß¼º ÈÇпä¹ýÁ¦(¿¹:°í¿ë·®ÀÇ ½Ã½ºÇöóƾ) Åõ¿©½Ã ¨ç ÈÇпä¹ý ½Ç½ÃÁ÷Àü¿¡ ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 8mgÀ» õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÁÖ»çÇÏ°í 2¢¦4½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 8mgÀ» 2ȸ Ãß°¡ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÁÖ»çÇϰųª, ÃÖ´ë 24½Ã°£ µ¿¾È ½Ã°£´ç 1mgÀÇ ¼Óµµ·Î Á¡Àû Á¤¸Æ ÁÖ»çÇÑ´Ù. ¨è ´Ù¸¥ ¹æ¹ýÀ¸·Î´Â ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 32mgÀ» »ý¸®½Ä¿°ÁÖ»ç¾× ¶Ç´Â ´Ù¸¥ ¹èÇÕ °¡´ÉÇÑ ÁÖ»ç¾× 50¢¦100mL·Î Èñ¼®ÇÏ¿© ÈÇпä¹ý ½Ç½ÃÁ÷Àü¿¡ 15ºÐ ÀÌ»ó¿¡ °ÉÃÄ Á¡Àû Á¤¸ÆÁÖ»ç ÇÑ´Ù. ¨é ÈÇпä¹ý ½Ç½Ã Àü¿¡ Àλ굦»ç¸ÞŸ¼Õ³ªÆ®·ý 20mgÀ» õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»çÇÔÀ¸·Î½á ÀÌ ¾àÀÇ È¿°ú°¡ Áõ°µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¨ê Áö¿¬Çü ±¸Å並 ¿¹¹æÇϱâ À§ÇÏ¿© Ä¡·á ÈÄ ÃÖ´ë 5ÀÏ°£ 1ȸ 8mg, 1ÀÏ 2ȸ °æ±¸Åõ¿© ÇÑ´Ù. 2) ¼Ò¾Æ (1) ÈÇпä¹ý ½Ç½ÃÁ÷Àü¿¡ ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 5mg/§³(üǥ¸éÀû)À» Á¤¸ÆÁÖ»çÇÏ°í 12½Ã°£ ÈÄ 4mgÀ» °æ±¸Åõ¿© ÇÑ´Ù. (2) Ä¡·á ÈÄ ÃÖ´ë 5ÀÏ°£ 1ȸ 4mg, 1ÀÏ 2ȸ °æ±¸Åõ¿© ÇÑ´Ù. 3) °í·ÉÀÚ 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚ¿¡¼µµ ³»¾à¼ºÀÌ ¿ì¼öÇϹǷΠ¼ºÀÎ ±ÇÀå·®À» µû¸¥´Ù. 4) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ Æ¯º°ÇÑ ¿ë¹ý․¿ë·®ÀÇ º¯°æÀº ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù. 5) °£Àå¾Ö ȯÀÚ Áßµî ³»Áö ÁßÁõÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ã»¼ÒÀ²ÀÌ »ó´çÈ÷ °¨¼ÒÇÏ°í Ç÷û ¹Ý°¨±â°¡ ÇöÀúÇÏ°Ô ¿¬ÀåµÇ¹Ç·Î 1ÀÏ 8mgÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù.
2. ¼ö¼ú ÈÄ ±¸¿ª°ú ±¸Åä 1) ¼ºÀÎ (1) ¼ö¼ú ÈÄ ±¸¿ª°ú ±¸Å並 ¿¹¹æ ¨ç ¸¶ÃëÀ¯µµ 1½Ã°£ Àü¿¡ 16mgÀ» 1ȸ °æ±¸Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¨è ¸¶ÃëÀ¯µµ 1½Ã°£ Àü¿¡ 8mgÀ» °æ±¸Åõ¿©ÇÏ°í 8½Ã°£ °£°ÝÀ¸·Î 1ȸ 8mgÀ» 2ȸ Ãß°¡ Åõ¿©ÇÑ´Ù. ¨é 1ȸ 4mgÀ» ¸¶Ãë À¯µµ½Ã¿¡ õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÁÖ»ç ÇÑ´Ù. (2) ¼ö¼ú ÈÄ ¹ß»ýÇÑ ±¸¿ª°ú ±¸ÅäÀÇ Ä¡·á 1ȸ 4mgÀ» õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ¶Ç´Â ±ÙÀ°ÁÖ»çÇÑ´Ù. 2) ¼Ò¾Æ (2¼¼ ÀÌ»ó) (1) ¼ö¼ú ÈÄ ±¸¿ª°ú ±¸Å並 ¿¹¹æ ¸¶ÃëÀ¯µµ Àü, ¸¶ÃëÀ¯µµ ½Ã ¶Ç´Â ¸¶Ãë À¯µµ ÈÄ 1ȸ 0.1mg/kg¿¡¼ ÃÖ´ë 4mg±îÁö õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ÇÑ´Ù. (2) ¼ö¼ú ÈÄ ¹ß»ýÇÑ ±¸¿ª°ú ±¸ÅäÀÇ Ä¡·á 1ȸ 0.1mg/kg¿¡¼ ÃÖ´ë 4mg±îÁö õõÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ÇÑ´Ù. (3) ¼ö¼ú ÀüÈÄ ±¸¿ª°ú ±¸ÅäÀÇ ¿¹¹æ ¹× Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ 2¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ÀÚ·á´Â ÃæºÐÇÏÁö ¾Ê´Ù. 3) °í·ÉÀÚ 65¼¼ ÀÌ»ó °í·ÉÀÚ¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë°æÇèÀº Á¦ÇÑÀûÀ̳ª ÈÇпä¹ýÀ» ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡 ´ëÇÑ ³»¾à¼ºÀº ¿ì¼öÇÏ¿´´Ù. 4) ½ÅÀå¾Ö ȯÀÚ Æ¯º°ÇÑ ¿ë¹ý․¿ë·®ÀÇ º¯°æÀº ÇÊ¿äÄ¡ ¾Ê´Ù. 5) °£Àå¾Ö ȯÀÚ Áßµî ³»Áö ÁßÁõÀÇ °£Àå¾Ö ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾àÀÇ Ã»¼ÒÀ²ÀÌ »ó´çÈ÷ °¨¼ÒÇÏ°í Ç÷û ¹Ý°¨±â°¡ ÇöÀúÇÏ°Ô ¿¬ÀåµÇ¹Ç·Î 1ÀÏ 8mgÀ» ÃÊ°úÇÏÁö ¾Êµµ·Ï ÇÑ´Ù. 6) ½ºÆĸ£Å×ÀÎ/µ¥ºê¸®¼ÒÄýÀÇ ´ë»çÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ ½ºÆĸ£Å×ÀÎ/µ¥ºê¸®¼ÒÄýÀÇ ´ë»çÀå¾Ö°¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ ¼Ò½Ç ¹Ý°¨±â´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ·± ȯÀÚ¿¡°Ô ÀÌ ¾àÀ» ¹Ýº¹Åõ¿© ÇÒ ¶§ ¾à¹° ³ëÃâ¿¡ ÀÖ¾î¼ ÀϹÝÀεé°ú Â÷ÀÌ°¡ ¾øÀ¸¹Ç·Î 1ÀÏ Åõ¿©·®, Åõ¿© Ƚ¼ö, Åõ¿© °æ·ÎÀÇ Á¶ÀýÀÌ ÇÊ¿äÇÏÁö ¾Ê´Ù.
* »ç¿ë»ó ÁÖÀÇ»çÇ×
1. °æ°í ¾ÚÇÃÁÖ»çÁ¦´Â ¿ë±â Àý´Ü½Ã À¯¸®ÆÄÆíÀÌ È¥ÀԵǾî, ºÎÀÛ¿ëÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î »ç¿ë½Ã À¯¸®ÆÄÆí È¥ÀÔÀÌ ÃÖ¼ÒÈ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÅÁßÇÏ°Ô Àý´Ü»ç¿ëÇϵÇ, ƯÈ÷ ¾î¸°ÀÌ, ³ë¾àÀÚ »ç¿ë½Ã¿¡´Â °¢º°È÷ ÁÖÀÇÇÒ °Í <¾ÚÇÃÁÖ»çÁ¦¿¡ ÇÑÇÔ>
2. ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ¿¡´Â Åõ¿©ÇÏÁö ¸» °Í 1) ÀÌ ¾àÀÇ ¼ººÐ¿¡ °ú¹ÎÁõÀÌ Àִ ȯÀÚ 2) ÀÌ ¾à°ú ¾ÆÆ÷¸ð¸£ÇÉ¿°»ê¿°À» º´¿ë Åõ¿© ½Ã ½ÉÇÑ ÀúÇ÷¾Ð ¹× ÀÇ½Ä ¼Ò½ÇÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀº ¾ÆÆ÷¸ð¸£ÇÉ°ú º´¿ë Åõ¿©Çؼ´Â ¾È µÈ´Ù.
3. ´ÙÀ½ÀÇ È¯ÀÚ¿¡´Â ½ÅÁßÈ÷ Åõ¿©ÇÒ °Í 1) ´Ù¸¥ ¼±ÅÃÀûÀÎ 5HT3 ¼ö¿ëü ±æÇ×Á¦¿¡ °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½ ȯÀÚ´Â ÀÌ ¾à¿¡µµ °ú¹Î¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³½´Ù´Â °ÍÀÌ º¸°íµÇ¾ú´Ù. 2) ÀÌ ¾àÀº À½½Ä¹°ÀÇ ´ëÀåÅë°ú ½Ã°£À» Áö¿¬½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ¸¹Ç·Î, ¾Æ±Þ¼º ÀåÆó»öÀÇ Áõ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ´Â Åõ¿© ÈÄ ¸ð´ÏÅ͸µÀ» ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. 3) ÁßÁõ °£Àå¾Ö ȯÀÚ 4) ÀÌ ¾àÀº ¿ë·®-ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î QT °£°ÝÀ» ¿¬Àå½ÃŲ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ¿¡¼ Torsade de PointesÀÇ ½ÃÆÇ ÈÄ »ç·Ê°¡ º¸°íµÇ¾ú´Ù. ¼±Ãµ¼º QT ¿¬Àå ÁõÈıº ȯÀÚ¿¡°Ô´Â ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿©ÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù. ÀÌ ¾àÀº QTc ¿¬ÀåÀ» ³ªÅ¸³»°Å³ª ³ªÅ¸³¾ ¼ö Àִ ȯÀÚ¿¡¼ ÁÖÀÇÇÏ¿© Åõ¿©µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ »óÅ´ ÀüÇØÁú ÀÌ»ó ȯÀÚ, ¿ïÇ÷¼º ½ÉºÎÀü ȯÀÚ, ¼¸Æ¼º ºÎÁ¤¸Æ ȯÀÚ, ¶Ç´Â QT ¿¬ÀåÀ̳ª ÀüÇØÁú ÀÌ»óÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°À» Åõ¿© ¹Þ´Â ȯÀÚ¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ´Ù.ÀúÄ®·ýÇ÷Áõ ¹× Àú¸¶±×³×½·Ç÷ÁõÀº ÀÌ ¾à Åõ¿© Àü¿¡ ±³Á¤µÇ¾î¾ß ÇÑ´Ù.
4. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¾î¸°ÀÌ ¹× û¼Ò³â¿¡¼ °üÂûµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ¼ºÀο¡¼¿Í À¯»çÇß´Ù. 1) °ú¹ÎÁõ : ¶§¶§·Î ¹ßÁø, °¡·Á¿ò, µå¹°°Ô ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ Áï°¢ÀûÀÎ °ú¹Î¹ÝÀÀ(¶§¶§·Î ÁßÁõ), ¾Æ³ªÇʶô½Ã¾ç Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÃæºÐÈ÷ °üÂûÇÏ°í ÀÌ·¯ÇÑ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³ª´Â °æ¿ì¿¡´Â Åõ¿©¸¦ ÁßÁöÇÏ°í ÀûÀýÈ÷ óġÇÑ´Ù. 2) Á¤½Å½Å°æ°è : µÎÅë, ¶§¶§·Î µÎÁß°¨, Á¹À½, Á¶È«, µÎºÎ ¹× º¹ºÎÀÇ ¿Â°¨, ¾Æ¹Ì³ë±â ÀüÀÌÈ¿¼ÒÀÇ ÀϽÃÀûÀÎ ¹«ÁõÈÄÀû Áõ°¡ µîÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, µå¹°°Ô ±Þ¼ÓÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»çÇÑ °æ¿ì ¾îÁö·³ÁõÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¶§¶§·Î ÀÓ»óÀû ÈÄÀ¯ÁõÀÌ ¸í¹éÇÏ°Ô ³²Áö ¾Ê´Â ¾È±¸¿îµ¿¹ßÀÛ․±ÙÀ°±äÀåÀÌ»ó¹ÝÀÀ․¿îµ¿ÀÌ»óÁõ °°Àº Ãßü¿Ü·Î¹ÝÀÀÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ¿îµ¿Àå¾Ö, ¹ßÀÛÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. 3) ¼Òȱâ°è : ¶§¶§·Î ¼³»ç, º¯ºñ(À½½Ä¹°ÀÇ ´ëÀåÅë°ú ½Ã°£ ¿¬Àå)°¡ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. 4) ¼øȯ±â°è : ¶§¶§·Î Ç÷¾Ð»ó½Â, ½É°èÇ×Áø, ST ÀýºÎ ¾ïÁ¦°¡ ³ªÅ¸³ª°Å³ª/³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê´Â ÈäÅë, ºÎÁ¤¸Æ, ÀúÇ÷¾Ð, ¼¸ÆÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ µå¹°°Ô QTc ¿¬Àå(Torsade de Pointes Æ÷ÇÔ)ÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù. 5) °£Àå : ¶§¶§·Î °£±â´É °Ë»çÇ׸ñ(AST, ALT, LDH, ¥ã-ALT, ÃÑ ºô¸®·çºóÄ¡ µî)ÀÇ ÀϽÃÀûÀÎ ¹«ÁõÈÄÀû »ó½ÂÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ »ç·ÊµéÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î ½Ã½ºÇöóƾÀ¸·Î ÈÇпä¹ýÀ» ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼ °üÂûµÇ¾ú´Ù. 6) ´« : µå¹°°Ô ÀϽÃÀûÀÎ ½Ã·ÂÀå¾Ö(È帰½Ã¾ß µî), ÀϽÃÀûÀÎ ½Ã·Â»ó½ÇÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµéÀº Á¤¸ÆÅõ¿© ±â°£µ¿¾È ÇöÀúÈ÷ ³ªÅ¸³´Ù. ´ë´Ù¼öÀÇ ½Ã·Â»ó½ÇÀº 20ºÐ À̳»¿¡ Áõ»óÀÌ ¼Ò½ÇµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚµéÀº ½Ã½ºÇöóƾÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÈÇпä¹ýÁ¦¸¦ Åõ¿© ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀϽÃÀû ½Ã·Â»ó½Ç Áß ÀϺÎÀÇ °æ¿ì´Â º»ÁúÀûÀ¸·Î ÇÇÁú°ú °ü·ÃµÈ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÇ¾ú´Ù. 7) ±âŸ : ºÒ¼öÀǿ, ¶§¶§·Î ¿°¨, ¾È¸éÈ«Á¶, ¹ß¿, Àü½Å±ÇÅ°¨, µþ²ÚÁú, ¹ßÇÑ, Ç÷°üÅëÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ°í, ¶§¶§·Î ÁÖ»çºÎÀ§ ±¹¼Ò °ú¹Î¹ÝÀÀ(¿¹. ¹ßÀû, µÎµå·¯±â, °£Áö·¯¿òÁõ)ÀÌ °£È¤ ÀÌ ¾àÀ» ÁÖ»çÇÑ Ç÷°ü¿¡±îÁö È®´ëµÇ¾î ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Ù.
5. ÀϹÝÀû ÁÖÀÇ Á¤½Å¿îµ¿¼º Å×½ºÆ® °á°ú ÀÌ ¾àÀº ȯÀÚÀÇ ¿îÀü ¶Ç´Â ±â°èÁ¶ÀÛ ´É·Â¿¡ Àå¾Ö¸¦ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç ÁøÁ¤ÀÛ¿ëµµ À¯¹ßÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È°µ¿¿¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ À¯ÇØÇÑ ¿µÇâÀº ÀÌ ¾àÀÇ ¾à¸®È¿°ú·Î ¿¹ÃøµÇÁö ¾Ê´Â´Ù.
6. »óÈ£ÀÛ¿ë 1) ÀÌ ¾à°ú ÇÔ²² ÁַΠó¹æµÇ´Â ´Ù¸¥ ¾à¹°ÀÇ ´ë»ç¸¦ Áõ°¡½ÃÅ°°Å³ª °¨¼Ò½ÃŲ´Ù´Â Áõ°Å´Â ¾ø´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¾ËÄÚ¿Ã, Å׸¶Á¦ÆÊ, Ǫ·Î¼¼¹Ìµå, ÇÁ·ÎÆ÷Æú ȤÀº Æ®¶ó¸¶µ¹°ú ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐÀû »óÈ£ÀÛ¿ëÀ» ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê´Â´Ù. 2) ÀÌ ¾àÀº ´Ù¼öÀÇ °£ CYP450 È¿¼Ò¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÈ´Ù : CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2. ÀÌ ¾àÀº ´Ù¾çÇÑ ´ë»çÈ¿¼Ò¿¡ ÀÇÇØ ´ë»çµÇ¹Ç·Î, È¿¼Ò ÀúÇØ È¤Àº ÇÑ È¿¼ÒÀÇ °¨¼ÒµÈ È°¼º(¿¹, CYP2D6 ÀÇ À¯ÀüÀû ºÎÁ·)Àº º¸Åë ´Ù¸¥ È¿¼Ò¿¡ ÀÇÇØ º¸»óµÇ¸ç, °á°úÀûÀ¸·Î ÀÌ ¾àÀÇ Ã»¼ÒÀ² ȤÀº ¿ë·® ¿ä±¸·®¿¡¼ÀÇ À¯ÀÇÇÑ º¯È¸¦ ÀÏÀ¸Å°Áö ¾Ê´Â´Ù. 3) Æä´ÏÅäÀÎ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, ¸®ÆÊÇǽŠ: CYP3A4ÀÇ °·ÂÇÑ À¯µµÁ¦(Áï, Æä´ÏÅäÀÎ, Ä«¸£¹Ù¸¶Á¦ÇÉ, ¸®ÆÊÇǽÅ)·Î Ä¡·áÁßÀΠȯÀÚ¿¡¼ ÀÌ ¾àÀÇ °æ±¸ û¼ÒÀ²ÀÌ Áõ°¡µÇ¾ú°í, ÀÌ ¾àÀÇ Ç÷Áß ³óµµ´Â °¨¼ÒÇÏ¿´´Ù. 4) Æ®¶ó¸¶µ¹ : ¼Ò±Ô¸ðÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ÀÇÇØ ÀÌ ¾àÀÌ Æ®¶ó¸¶µ¹ÀÇ ÁøÅëÈ¿°ú¸¦ °¨¼Ò½Ãų ¼ö ÀÖÀ½ÀÌ È®ÀεǾú´Ù. 5) ¾ÆÆ÷¸ð¸£ÇÉ: ÀÌ ¾à°ú ¾ÆÆ÷¸ð¸£ÇÉ¿°»ê¿°À» º´¿ë Åõ¿© ½Ã ½ÉÇÑ ÀúÇ÷¾Ð ¹× ÀÇ½Ä ¼Ò½ÇÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸¹Ç·Î, ÀÌ ¾àÀº ¾ÆÆ÷¸ð¸£ÇÉ°ú º´¿ë Åõ¿©Çؼ´Â ¾È µÈ´Ù. 6) QT °£°Ý ¿¬Àå ¹×/¶Ç´Â ÀüÇØÁú ÀÌ»óÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ¾à¹°°ú ÀÌ ¾àÀ» º´¿ë Åõ¿© ½Ã¿¡´Â ÁÖÀÇÇÑ´Ù.
7. ÀӺΠ¹× ¼öÀ¯ºÎ¿¡ ´ëÇÑ Åõ¿© 1) ÀӺο¡ ´ëÇÑ ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀº È®¸³µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ ÀÌ ¾àÀº ¹è ¶Ç´Â ÅÂÀÚÀÇ ¹ß»ý, ÀӽűⰣ ±×¸®°í Ãâ»ý Àü․ÈÄ ¹ßÀ°¿¡´Â Á÷․°£Á¢ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ³ªÅ¸³»Áö´Â ¾ÊÀ¸³ª, µ¿¹° ½ÇÇèÀ¸·Î Ç×»ó »ç¶÷¿¡¼ÀÇ ¹ÝÀÀÀ» ¿¹ÃøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀº ¾Æ´Ï¹Ç·Î ´Ù¸¥ ¾à¹°°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î ÀӺο¡´Â ±ÇÀåµÇÁö ¾Ê´Â´Ù. 2) µ¿¹°½ÇÇè¿¡¼ À¯ÁóÀ¸·ÎÀÇ ÀÌÇàÀÌ º¸°íµÇ¾î ÀÖÀ¸¹Ç·Î ÀÌ ¾àÀ» Åõ¿© ¹ÞÀº ¼öÀ¯ºÎ´Â ¼öÀ¯¸¦ Áß´ÜÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
8. °ú·®Åõ¿©½ÃÀÇ Ã³Ä¡ 1) °ú·®Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ º¸°í´Â ÃæºÐÄ¡ ¾Ê´Ù. ½Ã°¢Àå¾Ö, ½ÉÇÑ º¯ºñ, ÀúÇ÷¾Ð, ÀÏ°ú¼º 2µî±ÞÀÇ ¹æ½Çºí·°°ú °ü·ÃµÈ Ç÷°ü ¹ÌÁֽŰæ ÀÌ»óÀÇ Á¶ÁüÀÌ º¸°íµÇ¾úÀ¸³ª, ¸ðµÎ ¿Ïº®ÇÏ°Ô ÇØ°áµÇ¾ú´Ù. ´ëºÎºÐÀÇ °æ¿ì ±× Áõ»óÀº ±ÇÀå ¿ë·®À» Åõ¿© ¹Þ°í Àִ ȯÀÚ¿¡¼ º¸°íµÈ °Í°ú À¯»çÇß´Ù.ÀÌ ¾àÀº ¿ë·®-ÀÇÁ¸ÀûÀ¸·Î QT °£°ÝÀ» ¿¬Àå½ÃŲ´Ù. °ú·®Åõ¿© ½Ã¿¡´Â ECG ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ±ÇÀåµÈ´Ù. 2) ÀÌ ¾à¿¡ ´ëÇÑ Æ¯º°ÇÑ Çص¶Á¦´Â ¾øÀ¸¹Ç·Î °ú·®Åõ¿©°¡ ÀǽɵǴ °æ¿ì¿¡´Â ÀûÀýÇÑ ´ëÁõ ¹× º¸Á¶¿ä¹ýÀ» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
9. Àû¿ë»óÀÇ ÁÖÀÇ 1) ÀÌ ¾àÀº ´Ù¸¥ ¾à¹°¿¡ »ç¿ëµÇ¾ú´ø ÁÖ»ç±â³ª ÁÖÀԱ⸦ »ç¿ëÇÏ¿© Åõ¿©ÇÏ¿©¼´Â ¾ÈµÇ¸ç ±ÇÀåµÇ´Â ÁÖ»ç¾×°ú¸¸ È¥ÇÕÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 2) ÀÌ ¾à¿¡´Â º¸Á¸Á¦°¡ ÇÔÀ¯µÇ¾î ÀÖÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î, 1ȸ¸¸ »ç¿ëÇØ¾ß Çϸç, °³ºÀ ÈÄ Áï½Ã ÁÖ»çÇϰųª, Èñ¼®µÇ¾î¾ß ÇÏ¸ç ³²Àº ¾×Àº ¹ö¸°´Ù.(ÇØ´çÁ¦Á¦¿¡ ÇÑÇÔ) 3) ÀÌ ¾àÀÇ ¾ÚÇÃÀº °¡¾ÐÁõ±â¸ê±Õ(autoclaving)ÇÏ¿©¼´Â ¾ÈµÈ´Ù. 4) ÀÌ ¾àÀº ´ÙÀ½ Á¡ÀûÁ¤¸Æ ÁÖ»ç¾×°ú È¥ÇÕÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, È¥ÇÕ¾×Àº »ç¿ë Á÷Àü¿¡ Á¶Á¦ÇÏ¿©¾ß ÇÑ´Ù. ÀÌ ¾à°ú ¾Æ·¡ Á¡ÀûÁ¤¸Æ ÁÖ»ç¾×°úÀÇ È¥ÇÕ¾×Àº Çü±¤µî ¾Æ·¡ÀÇ 25¡É ÀÌÇÏ¿¡¼ ȤÀº ³ÃÀå°í¿¡¼ 7ÀÏ µ¿¾È ¾ÈÁ¤ÇÏ¿´´Ù. (ÇØ´çÁ¦Á¦¿¡ ÇÑÇÔ) - »ý¸®½Ä¿° ÁÖ»ç¾× (0.9w/v% ¿°È³ªÆ®·ý ÁÖ»ç¾×) - 5w/v% Æ÷µµ´ç ÁÖ»ç¾× - 10w/v% µð-¸¸´ÏÅç ÁÖ»ç¾× - ¸µ°Ö ÁÖ»ç¾× - 0.3w/v% ¿°ÈÄ®·ý ¹× 0.9w/v% ¿°È³ªÆ®·ý È¥ÇÕ¾× - 0.3w/v% ¿°ÈÄ®·ý ¹× 5w/v% Æ÷µµ´ç È¥ÇÕ¾× 5) Á¡ÀûÁ¤¸Æ ÁÖ»ç¾×°ú ÀÌ ¾àÀÇ È¥ÇÕ¾×Àº ¿°ÈÆú¸®ºñ´Ò ÁÖÀÔ¹é, Æú¸®¿¡Ä¥·» ÁÖÀÔ¹é, ŸÀÔ 1À¯¸®¿ë±â ¹× Æú¸®ÇÁ·ÎÇÊ·» ÁÖ»ç±â¿¡¼ ¾ÈÁ¤ÇÏ´Ù. 6) ÀÌ ¾àÀº ÁÖÀÔ¹éÀ̳ª ½Ã¸°Áö ÆßÇÁ¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ½Ã°£´ç 1mgÀÇ ¼Óµµ·Î ¾Æ·¡ÀÇ ¾à¹°°ú È¥ÇÕÇÏ¿© Á¤¸Æ³» ÁÖÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀÇ ³óµµ°¡ 16~160§¶/mL (¿¹, 8mg/500mL~8mg/50mL)°¡ µÇµµ·Ï Á¶Á¦ÇÏ¿© ¾Æ·¡ÀÇ ¾à¹°À» ÀÌ ¾à Åõ¿©ÀåÄ¡ÀÇ Y-ºÎÀ§¿¡ ÁÖÀÔÇÑ´Ù. - ½Ã½ºÇöóƾ : ÃÖ´ë 0.48mg/mL(¿¹. 240mg/500mL) ³óµµ·Î 1~8½Ã°£¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿©ÇÑ´Ù. - 5-Ç÷ç¿À·Î¿ì¶ó½Ç : ÃÖ´ë 0.8mg/mL(¿¹. 2.4g/3LÀ̳ª 400mg/500mL) ³óµµ·Î ÇÏ¿© ÃÖ¼Ò 20mL/hÀÇ ¼Óµµ·Î (500mL/24½Ã°£) Åõ¿©ÇÑ´Ù. ´õ °í³óµµÀÇ 5-Ç÷ç¿À·Î¿ì¶ó½ÇÀº ÀÌ ¾àÀ» ħÀü½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù. 5-Ç÷ç¿À·Î¿ì¶ó½Ç ÁÖÀÔ¾×Àº È¥ÇÕ °¡´ÉÇÑ ¼ººÐ ÀÌ¿Ü¿¡ ÃÖ°í 0.045%w/vÀÇ ¿°È¸¶±×³×½·À» Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. - Ä«º¸Çöóƾ : 0.18mg/mL~9.9mg/mL(¿¹.90mg/500mL¿¡¼ 990mg/100mL)À» 10ºÐ¿¡¼ 1½Ã°£¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿© ÇÑ´Ù. - ¿¡ÅäÆ÷»çÀ̵å : 0.144mg/mL~0.25mg/mL(72mg/500mL¿¡¼ 250mg/1L)À» 30ºÐ¿¡¼ 1½Ã°£¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿© ÇÑ´Ù. - ¼¼ÇÁŸÁöµõ : ÁÖ»ç¿ë Á¤Á¦¼ö·Î ¼¼ÇÁŸÁöµõ250mg~2000mgÀ» ³ì¿©¼(¼¼ÇÁŸÁöµõ250mg/2.5mL, ¼¼ÇÁŸÁöµõ2g/10mL) Á¤¸Æ¿ë º¼·ç½º ÁÖ»ç·Î ¾à 5ºÐ¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿©ÇÑ´Ù. - »çÀÌŬ·ÎÆ÷½ºÆĸ¶À̵å : ÁÖ»ç¿ë Á¤Á¦¼ö¿¡ 100mg~1gÀ» ³ì¿©¼(»çÀÌŬ·ÎÆ÷½ºÆĸ¶À̵å100mg/5mL) Á¤¸Æ¿ë º¼·ç½º ÁÖ»ç·Î ¾à 5ºÐ¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿©ÇÑ´Ù. - µ¶¼Ò·çºñ½Å : ÁÖ»ç¿ë Á¤Á¦¼ö¿¡ 10mg~100mgÀ» ³ì¿©¼(µ¶¼Ò·çºñ½Å10mg/5mL) Á¤¸Æ¿ë º¼·ç½º ÁÖ»ç·Î ¾à 5ºÐ¿¡ °ÉÃÄ Åõ¿©ÇÑ´Ù. - µ¦»ç¸ÞŸ¼Õ : ÀÌ ¾à 8 ¶Ç´Â 16mgÀÌ ¿ëÇصǾî ÀÖ´Â 50~100mLÀÇ Á¶Á¦¾×À» ¾à 15ºÐ°£¿¡ °ÉÃÄ Á¡ÀûÁÖ»çÇÏ°í µ¿½Ã¿¡ ¿Â´Ü¼¼Æ®·Ð¿°»ê¿°(¼öȹ°) ÁÖ»çÁ¦ ÁÖÀÔÀåÄ¡ÀÇ YºÎÀ§¸¦ ÅëÇØ Àλ굦»ç¸ÞŸ¼Õ³ªÆ®·ý 20mgÀ» 2~5ºÐ¿¡ °ÉÃÄ ÃµÃµÈ÷ Á¤¸ÆÁÖ»ç ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Àλ굦»ç¸ÞŸ¼Õ³ªÆ®·ý°ú ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀÇ ¹èÇÕ°¡´É °¡´É¼ºÀº Áõ¸íµÇ¾î Àλ굦»ç¸ÞŸ¼Õ³ªÆ®·ýÀº 32§¶~2.5mg/mL, ¿Â´Ü¼¼Æ®·ÐÀ¸·Î¼ 8§¶~1mg/mLÀÇ ³óµµ°¡ µÇµµ·Ï ÇÏ¿© ÀÌµé ¾à¹°À» ÇϳªÀÇ ÀåÄ¡¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.
10. º¸°ü ¹× Ãë±Þ»óÀÇ ÁÖÀÇ»çÇ× 1) Â÷±¤ÇÏ¿© º¸°üÇÒ °Í 2) ¾î¸°ÀÌÀÇ ¼ÕÀÌ ´êÁö ¾Ê´Â °÷¿¡ º¸°üÇÒ °Í 3) ´Ù¸¥ ¿ë±â¿¡ ¹Ù²Ù¾î ³Ö´Â °ÍÀº »ç°í¿øÀÎÀÌ µÇ°Å³ª Ç°Áú À¯Áö¸é¿¡¼ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾ÊÀ¸¹Ç·Î À̸¦ ÁÖÀÇÇÒ °Í |